經過技術團隊近一年的鏖戰，省藥科院近日順利完成實驗數據采集管理軟件Provantis系統的驗證工作，并成功上線運行。

Provantis系統是一款專業應用于臨床前評價研究的全集成軟件系統，基于國家藥品監督管理局、美國FDA和OECD GLP標準，能夠有效保證研究數據的準確、安全和可溯源，提高數據在研究工作中的利用效率。為完成軟件部署，省藥科院投入大量資金、人力進行配套軟硬件建設。期間受疫情影響，軟件供應商無法前往現場指導驗證，省藥科院技術團隊人員憑借自身努力不斷學習鉆研、討論實踐，先后解決了性能驗證的一系列難題，確保系統按照既定計劃上線運行。

近年來，省藥科院堅持遵照國際GLP規范，致力于推進原始記錄電子化、數據傳輸網絡化、實驗數據云管理工作，目前已經成功上線Chromeleon、ECM等多個數據管理系統，累計獲得由國家版權局頒發的8項計算機軟件著作權登記證書。

下一步，省藥科院將持續利用數字化技術賦能新藥研發，進一步提升研究工作規范化水平，為國際化發展奠定堅實基礎。

（文、圖/季穎）

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