返回列表發(fā)布時(shí)間：2025-04-09 17:24:10
近日，山東省藥學(xué)科學(xué)院新藥評(píng)價(jià)中心（以下簡稱“評(píng)價(jià)中心”）參與完成非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達(dá)®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥是新型的PA靶點(diǎn)抗流感藥物，由青峰醫(yī)藥下屬科睿藥業(yè)立項(xiàng)完成。
評(píng)價(jià)中心遵循NMPA和FDA的GLP規(guī)范以及ICH指導(dǎo)原則，高效、順利完成了瑪舒拉沙韋的一般毒理和生殖毒理等非臨床安全性評(píng)價(jià)研究，為伊速達(dá)®的成功上市提供專業(yè)技術(shù)保障，充分彰顯了省藥科院在賦能創(chuàng)新藥開發(fā)、上市進(jìn)程中的專業(yè)能力。
省藥科院將繼續(xù)履行“做濟(jì)世良藥 保人民健康 助社會(huì)發(fā)展”的使命，依托高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)平臺(tái)和完善的評(píng)價(jià)體系，致力于為更多創(chuàng)新藥物提供高質(zhì)量的評(píng)價(jià)服務(wù)，持續(xù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新，為健康事業(yè)貢獻(xiàn)科研力量。
（文/趙晉 圖/張玉泉）
